Lääkinnälliset laitteet
Lääkinnällisten laitteiden tuotanto noudattaa omaa hyvien tuotantotapojen (GMP) ohjeistusta. Me tunnemme sen ja voimme auttaa sinua haasteissasi.
Lääkinnällinen laite voi olla esimerkiksi inhalaattori tai uusi tapa annostella lääkettä, lääkkeiden analysointiin tarkoitettu analyyttinen laite tai testipakkaus tai analyyseihin käytettävä liuos.
Jokainen lääkinnälliseksi laitteeksi rekisteröity tuote, liuos tai laite tulee valmistaa ja dokumentoida sen alueen tai maan GMP-vaatimusten mukaisesti, jossa sitä on tarkoitus myydä. Useita standardeja ja ohjeita on noudatettava.
Meillä on kokemusta näiden standardien, vaatimusten ja ohjeiden tulkinnasta ja toteuttamisesta. Osaamme myös suunnitella tarkoitukseensa sopivia toiminnallisia tiloja.
Ota yhteyttä
